国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”

科创板是美国、中(zhōng)国香港之外的全球(qiú)生物医药企业主要上(shàng)市地，已汇聚约三十余家创(chuàng)新药企业，重点介入癌症、艾滋病、乙肝(gān)、丙肝等治疗领域。在(zài)政策暖风下，科创板创新(xīn)药板块(kuài)整体发(fā)展态势持续向好。从已披露的2024年一季报来看，科创板创新药企业(yè)合计营业收入超110亿元，同比增(zēng)长超40%，归母净利润近40亿元，同比由亏转盈，迎来“开门红”。

近(jìn)年来，国内医药创(chuàng)新环境持续改善。今(jīn)年两会期间(jiān)，“创新药”一词首(shǒu)次进入(rù)《政府工作(zuò)报告》，报告明确提出加快(kuài)创新药产(chǎn)业发展。随后，北京、广州、珠(zhū)海等多地相继发布支持创(chuàng)新药高质量发展的相关政策，支持措施有望覆盖(gài)临床开(kāi)发、审评审批、临床应用与支付、进出口、投融(róng)资等创新药发展“全链条”，国产创新药的高质(zhì)量(liàng)发展正迎(yíng)来又一个春天。

研发成(chéng)果加速转化

百(bǎi)利天恒在连续亏损三年后，于2024年第一(yī)季度一举实现扭亏为盈，净利润超50亿元。

据了解(jiě)，百(bǎi)利天恒的一季度业绩大增符合市场(chǎng)预(yù)期。此前，公司与跨国药企百时美施贵宝(bǎo)（以下简称BMS）的(de)BL-B01D1开发与商业化(huà)许可协(xié)议(yì)约定的(de)首付款8亿美元(yuán)如期落地，该笔交易于(yú)本季度(dù)确认收入。公司曾于2023年12月公告，与BMS就其自主研发(fā)的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1达成独家(jiā)许可(kě)与合作(zuò)协议，双方将(jiāng)共同推动该产品的开发和商业化。合作协议生效后，BMS将(jiāng)向公司(sī)支付8亿美元的首付款和(hé)最高达5亿美元的近期或有付(fù)款(kuǎn)；达成开(kāi)发、注册和销售里程(chéng)碑后，公司将获得(dé)最高可达71亿美元(yuán)的额外付款。

据悉，上述(shù)交易刷新了全球ADC类药物单品交易(yì)总价的(de)纪录，也创下国内创新(xīn)药授权交易的首付款及总交易额双项纪录，是首款成功出海的双抗ADC新药。

同样实现(xiàn)扭亏(kuī)为盈的(de)还有神(shén)州细胞。2024年第一季度，神州细胞实现营业收入6.13亿元，在维(wéi)持高水平研发投入的前提下，实现了(le)归母净利(lì)润7419.74万(wàn)元。公司称，由亏转盈主要系公司产品销售(shòu)收入持续稳定增长(zhǎng)，并通过控制运(yùn)营成本、提高研发效率等方式降本增效所致。

放眼神州细(xì)胞发展历程，自核心产(chǎn)品重组凝血八因子安佳因于2021年获批上市后，公(gōng)司正(zhèng)式(shì)步入高速(sù)发(fā)展轨道。一方面，安佳(jiā)因销售收入持续放量，市(shì)场占有(yǒu)率(lǜ)稳步提升，2023年单药(yào)销售额约17.8亿(yì)元，同比增幅超过77%。另一方面，公司自研的安平希、安佳润、安贝珠等多款产品陆续获批，商业化产(chǎn)品矩阵初具规(guī)模。在新质生产力(lì)引领下(xià)，公司创新成果厚积薄(báo)发，营业收入由上市时不(bù)足百(bǎi)万元快速增长至近20亿元。

产品(pǐn)商(shāng)业化(huà)进程加速

迪哲医药的2024年一季报显示，公司自主研发的舒沃替尼实现销(xiāo)售收入(rù)8132万元，较去(qù)年同期从无(wú)到有，较去年四季度环(huán)比增长近60%。这(zhè)标(biāo)志着舒(shū)沃替(tì)尼的商业化销售正在进(jìn)入高速(sù)增长期，迪哲医药已进入以自身造血能力为基础的研发和销售“双轮(lún)”驱动的新阶段。

据(jù)悉，舒沃替尼是目前全球唯(wéi)一全线获FDA突破性疗法认定用(yòng)于治疗EGFR exon20ins突变(biàn)型NSCLC的创新(xīn)药，自2023年(nián)9月获批上市后，4天实现首(shǒu)张处(chù)方正式落地，上(shàng)市首月实(shí)现(xiàn)超4000万元的销售额，短短7个月在罕(hǎn)见适应症市场取得了接近1.8亿元的销售额。

君实生物于2024年一季度实(shí)现营业收入3.81亿元，同比增长49.24%；归母(mǔ)净亏损2.83亿元，同比缩亏(kuī)47.92%，主要是商业化药品销售收入大幅增长，推动业绩(jì)持续(xù)改善。

君实(shí)生(shēng)物的特(tè)瑞(ruì)普利单抗在过去一(yī)年里(lǐ)取得多项突破，于2023年10月成为首个在美(měi)上市(shì)的中国自主研发和生产的创新生物药，并成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌(ái)治疗的药物，填补了美国鼻咽癌治疗空白(bái)。随(suí)后，公司于2024年1月、4月分别于国内获批肺癌围手术期适应症、肾(shèn)癌适(shì)应症，成为(wèi)我国首(shǒu)个、全球(qiú)第二个获(huò)批的肺癌围手术期疗(liáo)法(fǎ)。海外市(shì)场和新适应症的拓展，进一步打开了特瑞(ruì)普利单抗潜在市场空间，有望推动(dòng)公司收入持续增长。

持续提(tí)升(shēng)经营质效

艾力斯在2024年一季度交出了一份优异(yì)的(de)业绩答卷：公司实现营业收入7.43亿元，同(tóng)比增长168.65%；归(guī)母净利润3.06亿元，同比增长777.51%。

在艾力斯出色的商业化能(néng)力下，其自研药物伏美替尼在肺癌领域的大单品(pǐn)潜力得(dé)以充分发挥，于2023年达成全年销(xiāo)售额约20亿元，并在2024年一季度实现同比翻倍，持续引领(lǐng)公司(sī)业(yè)绩高速增(zēng)长。

值得一提的是，艾力斯(sī)于2023年首次推出现金分红(hóng)方案，成为继上海谊(yì)众之后(hòu)第二家现金分红的(de)科创板第(dì)五套标(biāo)准上市公司。根据利润分配预案，公(gōng)司拟向全体股东每10股派发现金红利4元，合计派发(fā)现金红利约1.8亿元。此外，公司积(jī)极响应“增加分红频次”的(de)号召，在《2024年(nián)度(dù)“提质(zhì)增效重回报”行动方案》中(zhōng)进一步提(tí)及中期分红事项，若上(shàng)半年盈(yíng)利(lì)且满(mǎn)足(zú)现金分红条(tiáo)件，公司拟进行中期分红，与投资者(zhě)共享(xiǎng)发展成果。

长效生物制(zhì)剂龙头特宝生物在2024年一季度实现营(yíng)业收入5.45亿(yì)元，同比增加30%。公(gōng)司自(zì)上市以来，经营业绩(jì)在高(gāo)基数上稳定实现高增长，现金分红(hóng)金额亦(yì)逐年提升、不断创下(xià)新高(gāo)。2023年，公司(sī)拟每(měi)10股派发现金红利4.10元(yuán)，合(hé)计派发约(yuē)1.67亿元，同比增加(jiā)92.49%。

特(tè)宝生物在《2024年度“提质增效重回报(bào)”行动方案》中提出(chū)，将深度探索以派格宾为(wèi)基础的乙(yǐ)肝临床治愈和(hé)肝癌预(yù)防的优化方案，帮助乙肝患者实现更加规范、科学的治疗。同时，加大市场拓展力度，持续丰富产品线，努(nǔ)力提升管理质效，为投资者(zhě)创造(zào)长期、稳定的(de)投资回报。

当(dāng)前，生物医药行业正迎来拥抱新质生产(chǎn)力的新时期。近(jìn)五年，共142个(gè)国(guó)产创新药在国内上市，新药审评审批加速明显，创(chuàng)新支(zhī)持政策落地见效，在政策鼓励、企业(yè)发力(lì)、资本助(zhù)力等多重利好同频共振下(xià)，科创板创新药企业把握时代机遇，研发成果逐步兑现(xiàn)、经营业绩持续改善，新质生(shēng)产力再添(tiān)新动能，高质量发展有(yǒu)望再上新台阶。

校(xiào)对(duì)：赵燕

科创板是美国、中国(guó)香(xiāng)港之(zhī)外的全球生物医药(yào)企业主(zhǔ)要上市地，已汇聚约(yuē)三十余家创(chuàng)新药企业，重点介入癌症、艾(ài)滋病、乙肝、丙肝等治疗领域。在政策暖风下(xià)，科创(chuàng)板创新药板块整(zhěng)体发展态势(shì)持续向好(hǎo)。从(cóng)已(yǐ)披露的2024年一季报(bào)来看，科创板创新药企业合计营业收入(rù)超110亿元，同比增长超(chāo)40%，归母净(jìng)利润近 40亿元，同比由亏转盈，迎来“开(kāi)门红”。

近年(nián)来，国内医药创新环(huán)境持续改善(shàn)。今年两会期(qī)间，“创新药”一词首次进(jìn)入《政府工作报告》，报告明(míng)确提出加快创新药产业(yè)发展。随后，北(běi)京、广州、珠海等多地相继发布支持创新药高质量(liàng)发展(zhǎn)的(de)相关政(zhèng)策，支持措施有望覆盖临床(chuáng)开(kāi)发、审评审批(pī)、临(lín)床应用与(yǔ)支付(fù)、进出口、投(tóu)融资等(děng)创新药发展“全链条”，国产创新药的高(gāo)质(zhì)量发展(zhǎn)正迎(yíng)来又一个春天。

研(yán)发成果加(jiā)速(sù)转化

百利天恒在连续亏损三(sān)年后，于2024年第一(yī)季度一举实现扭亏为(wèi)盈，净利润超50亿元。

据了(le)解，百利天(tiān)恒的一季度业绩大(dà)增符合市场预期。此前，公司与跨国(guó)药(yào)企百时美施贵宝（以下简称BMS）的BL-B01D1开发与商业化许可(kě)协议约定的首付款8亿美元如期落地，该笔交易于本季度(dù)确认(rèn)收入。公司曾于2023年(nián)12月公告，与BMS就其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1达(dá)成独家许可与合作协议，双方将共同推动该产品的开发和商业化。合作(zuò)协议生(shēng)效后，BMS将(jiāng)向公司支付(fù)8亿美元的首付款和(hé)最高达(dá)5亿(yì)美元的近期或有付款；达(dá)成开发、注册和销售里程碑后，公司将获得最高可(kě)达71亿美元的额外付(fù)款。

据悉，上述交易刷新了全球(qiú)ADC类药物(wù)单品交易(yì)总价的纪录，也创下国内创新药授权交易的首付款及总(zǒng)交易额双项(xiàng)纪录(lù)，是首款成功出海的双抗ADC新药。

同样实现扭(niǔ)亏为盈的还有神州细胞。2024年第一季度，神州细胞(bāo)实现营业收入6.13亿(yì)元，在维持高水平研发投入的前提下，实现了归(guī)母净利润(rùn)7419.74万元。公(gōng)司称，由亏(kuī)转盈主要系(xì)公(gōng)司产品销售(shòu)收入持续稳定增长，并通过控(kòng)制运(yùn)营(yíng)成本、提高(gāo)研发效率等(děng)方式降本增效所致。

放眼神(shén)州(zhōu)细胞发展历(lì)程，自核心产品重组凝血八因子(zi)安佳因于2021年获(huò)批上市后，公司正式步入高速发展轨道。一方面，安佳因销售收入持(chí)续放量，市场占有率稳(wěn)步(bù)提升，2023年单药销(xiāo)售额约17.8亿(yì)元，同比增幅超过77%。另一方面，公司自研的安平希、安佳润、安贝珠(zhū)等多款产品陆续获批(pī)，商业化产品矩阵初(chū)具(jù)规模(mó)。在新质生产力引领下(xià)，公司创新(xīn)成果厚积薄发，营业收入由上市时(shí)不(bù)足(zú)百万元快速增长(zhǎng)至近20亿元。

产品商业化进(jìn)程加速

迪哲医药的2024年一季报显示，公司自主研发的舒沃(wò)替尼实现销售收(shōu)入8132万元，较去年(nián)同期从无到有，较去(qù)年四季度环比增长(zhǎng)近60%。这标志(zhì)着舒沃替尼的商(shāng)业化销售正在进入高速增长期，迪哲医药已(y国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”ǐ)进(jìn)入以(yǐ)自身造血能(néng)力为基础的研发和销售“双轮”驱动的(de)新阶段。

据(jù)悉，舒沃替尼是目前全球唯一全线获FDA突破性疗法认定用于治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC的创(chuàng)新药，自2023年(nián)9月(yuè)获(huò)批(pī)上(shàng)市后，4天实现(xiàn)首张处方正式落地，上市首月实现超4000万元的销售(shòu)额，短短7个月在罕见适(shì)应症(zhèng)市(shì)场取得了(le)接近(jìn)1.8亿(yì)元的销售额(é)。

君实生物于2024年(nián)一(yī)季度实现营业收入3.81亿元，同比增长49.24%；归母(mǔ)净亏损2.83亿元，同比缩亏47.92%，主要是商业化药品(pǐn)销售收入大幅增长(zhǎng)，推动业绩持续改善。

君实生物的特瑞(ruì)普利单抗(kàng)在过去一年里取得多项突破，于2023年10月成为(wèi)首个在(zài)美上市的中国自主研发和生产(chǎn)的(de)创新生物药，并成为美国首款且唯一获批用(yòng)于鼻咽癌治疗的药物，填补了美国鼻咽癌治疗空白。随后，公司于2024年1月、4月分别于国内获批肺(fèi)癌围手术期适应(yīng)症、肾癌适应症，成为我(wǒ)国(guó)首个(gè)、全球第二(èr)个获批的肺癌围手术(shù)期疗法。海外(wài)市场和新适(shì)应症(zhèng)的拓(tuò)展，进一步打开了特瑞普利单抗(kàng)潜(qián)在市场空间，有望推动公司收(shōu)入持续增长。

持续(xù)提升经营(yíng)质效

艾(ài)力斯在2024年一季度(dù)交出了一份(fèn)优异的业绩答(dá)卷：公司实现营业收入7.43亿(yì)元，同比增长168.65%；归母净利润3.06亿元，同比增(zēng)长777.51%。

在艾力(lì)斯出色的(de)商(shāng)业化能力下，其自(zì)研药物伏美替尼在肺癌(ái)领域的大单品潜力得以充分发挥，于2023年达成全年销售额约20亿元，并在2024年(nián)一季度实现同比翻倍，持续引领公司业绩国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”高速增长。

值得一(yī)提的是，艾(ài)力斯于(yú)2023年首(shǒu)次推出现金分红(hóng)方案，成为继上海谊(yì)众(zhòng)之后第二家现金分(fēn)红的(de)科创板第五套标准上市公司。根据利润分配预案，公司拟向全体股东每10股(gǔ)派发现金红利4元，合计派发现金红(hóng)利约(yuē)1.8亿元。此外，公司积极响应“增加分红频(pín)次”的号召，在《2024年度“提质增效重回报”行动方案》中进一步提及中期分红事项，若上(shàng)半年盈利且满足现金分红条件，公司拟进行中期分红，与投资者共享发(fā)展成(chéng)果。

长效生物制剂龙头特(tè)宝生物(wù)在2024年一季度(dù)实现营业收入5.45亿元，同比增加30%。公司自(zì)上市以来(lái)，经营业绩在高基数上稳定实现高增长，现金分(fēn)红金额亦(yì)逐年提(tí)升、不断创下(xià)新高。2023年，公司拟每10股派发(fā)现金(jīn)红(hóng)利4.10元，合计(jì)派发约1.67亿元，同(tóng)比增加92.49%。

特宝生物在《2024年度“提质(zhì)增效重回报(bào)”行动方案》中提出，将(jiāng)深(shēn)度探索(suǒ)以派格(gé)宾为基础的乙肝临床治愈和肝癌预防的优化方案，帮助乙肝患者实现更(gèng)加规范、科学(xué)的治疗。同时，加大(dà)市(shì)场拓展力度，持续丰(fēng)富(fù)产品线，努力提升管理质效，为投资者创造长(zhǎng)期、稳定的投资回(huí)报。

当前，生物医(yī)药行业正迎来拥(yōng)抱新质生产力的新(xīn)时期。近五年，共(gòng)142个国产创新药(yào)在国(guó)内上市(shì)，新(xīn)药审(shěn)评审批加速明显，创新支(zhī)持政策落地见效，在政策(cè)鼓励、企业发力、资本助力等多重利好同频共振下，科(kē)创板创新药企业把握时代机遇，研发成果逐步兑现、经营业绩持续改善，新(xīn)质生产力再添新动能，高质量发展有望再上新台阶(jiē)。

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